Estudio en fase III, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de HER2/péptido neutro GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) en sujetos positivos para HER2/neu con enfermedad residual o RCP de alto riesgo después de un tratamiento neoadyuvante y posquirúrgico complementario basado en el tratamiento con trastuzumab (FLAMINGO-01)

Información general

EUCT: 2023-504323-25-01
Fase: Fase III
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Cáncer de mama HER2 neu positivo
Fármaco: Sargramostim, l-isoleucyl-l-isoleucyl-l-seryl-l-alanyl-l-valyl-l-valyl-glycyl-l-isoleucyl-l-leucine
Promotor: Greenwich LifeSciences Inc.
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Centros: Hospital Universitario Donostia, Hospital Universitario Galdakao-Usansolo
Actualizado: 16/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico FLAMINGO-01 investiga un tratamiento para los-as pacientes con cáncer de mama que son positivos para el marcador HER2/neu y que presentan un alto riesgo de recaída tras haber recibido un tratamiento previo con un medicamento llamado trastuzumab. Actualmente, después de este tratamiento, no existen opciones específicas para reducir el riesgo de que el cáncer regrese, lo que representa una brecha en el conocimiento sobre cómo manejar mejor esta enfermedad. Por eso, el estudio comparará la eficacia y la seguridad de un nuevo tratamiento llamado HER2/péptido neutro GLSI-100, administrado junto con un estimulante de la formación de células inmunitarias, con un placebo, para ver si puede ayudar a disminuir el riesgo de recaída y mejorar la supervivencia de los-as pacientes.