Estudio de fase 3 aleatorizado y controlado de IMC-F106C más regímenes de nivolumab versus regímenes de nivolumab en participantes positivos a HLA A*02:01 con melanoma avanzado sin tratamiento previo (PRISM-MEL-301)

Información general

EUCT: 2023-505306-42-01
Fase: Fase III
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Melanoma avanzado (inoperable o metastásico)
Fármaco: Brenetafusp, Nivolumab
Promotor: Immunocore Limited
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Centros: Hospital Universitario Donostia
Actualizado: 10/09/2026

Resumen del ensayo

Este estudio evalúa si combinar el fármaco estándar nivolumab con uno nuevo, IMC-F106C, mejora el tratamiento del melanoma avanzado frente a la terapia tradicional. La prueba, dirigida a pacientes con melanoma avanzado y un marcador genético específico (HLA A*02:01), divide al azar a los participantes para comparar la supervivencia y el control del tumor entre ambos tratamientos.