Estudio en Fase III multicéntrico, randomizado, prospectivo, abierto de Venetoclax/Obinutuzumab de duración determinada (12 ciclos) vs. de Venetoclax/Pirtobrutinib de duración determinada (15 ciclos) vs. de Venetoclax/Pirtobrutinib guiado por EMR en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LCC)/leucemia linfocítica de células pequeñas (LLC) previamente no tratados con el propósito de establecer una medida de la enfermedad mínima residual para la adaptación de la duración de tratamiento para mejorar los resultados (CLL18/MOIRAI)

Resumen del ensayo

El estudio clínico CLL18/MOIRAI investiga un tratamiento para adultos recién diagnosticados con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLP), comparando la combinación de tratamientos con Venetoclax y Pirtobrutinib guiada por la respuesta a la enfermedad con otras combinaciones estándar de duración fija. Actualmente, los tratamientos habituales consisten en administraciones fijas de medicamentos que pueden no adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente y que a menudo terminan en efectos secundarios indeseados. Sin embargo, no se conoce con certeza si una adaptación del tratamiento basada en la respuesta del paciente podría mejorar los resultados. Por lo tanto, el estudio busca determinar si la duración del tratamiento puede ajustarse a la respuesta del paciente, con la esperanza de lograr una mejor supervivencia sin progresión de la enfermedad y menos toxicidad.