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Ficha del ensayo clínico

2024-514917-36-00Fase IIIReclutando♦ Enfermedad rara

Estudio del Neuroblastoma de alto riesgo 2.0 de SIOP-Europa- Neuroblastoma/SIOPEN Estudio internacional, multicéntrico y aleatorizado de fase III, que evalúa tres fases terapéuticas (inducción, quimioterapia de altas dosis y radioterapia) en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo e introduce quimioinmunoterapia en pacientes con respuesta metastásica insuficiente tras quimioterapia de inducción


Información general

EUCT
2024-514917-36-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Neuroblastoma de alto riesgo
Fármaco
Busulfan, dinutuximab beta, melphalan, irinotecan hydrochloride trihydrate, temozolomide, vincristine sulfate, thiotepa, cisplatin, cyclophosphamide, etoposide, carboplatin
Promotor
Institut Gustave Roussy
Área Terapéutica
Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Centros
Hospital Universitario Cruces, Hospital Universitario Donostia
Actualizado
27/08/2026

Resumen del ensayo

El estudio del Neuroblastoma de alto riesgo 2.0 de SIOP-Europa investiga un nuevo enfoque de tratamiento para los-as pacientes de 0 a 21 años con neuroblastoma de alto riesgo, un tipo agresivo de cáncer que afecta principalmente a niños. Este ensayo compara diferentes regímenes de quimioterapia y radioterapia, incluyendo la introducción de una terapia combinada de quimioinmunoterapia para aquellos que no respondieron adecuadamente a la quimioterapia inicial. Aún no se conoce la eficacia de estas combinaciones en mejorar la supervivencia sin enfermedad después de tres años, por lo que el estudio busca confirmar si, al utilizar estas estrategias, se puede lograr una adecuada respuesta tumoral y, con ello, un aumento en la tasa de supervivencia y calidad de vida de los pacientes.