Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y multirregional, de Ivonescimab frente a Pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en pacientes cuyos tumores presentan una alta expresión de PD-L1.

Resumen del ensayo

Este ensayo clínico, denominado HARMONi-7, está dirigido a personas con cáncer de pulmón no microcítico metastásico que presentan una alta expresión de PD-L1. El estudio compara ivonescimab, un medicamento en investigación, con pembrolizumab, un tratamiento inmunoterápico ya aprobado y utilizado habitualmente en este tipo de cáncer. El objetivo es determinar si ivonescimab puede controlar mejor la enfermedad y ofrecer mejores resultados a los pacientes cuando se utiliza como primer tratamiento. La participación en el estudio se realiza de forma aleatorizada, lo que significa que los pacientes son asignados al azar a uno de los tratamientos comparados, y con doble enmascaramiento, de manera que ni los pacientes ni los médicos conocen qué tratamiento recibe cada participante durante el ensayo. Además de evaluar la eficacia de los tratamientos, los investigadores realizarán un seguimiento estrecho de la seguridad y de los posibles efectos adversos. Los resultados de este estudio podrían contribuir a desarrollar nuevas opciones terapéuticas para las personas con cáncer de pulmón avanzado