Ensayo Clínico Multicéntrico con producto sanitario asociado a fármaco en uso terapéutico autorizado para el tratamiento de CVNMI evaluando la eficacia y tolerabilidad del tratamiento adyuvante con EMDA-MMC versus estándar BCG en pacientes con CVNMI de Alto Grado.

Información general

EUCT: 2024-520006-19-00
Fase: Fase IV
Estado: Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada: Cáncer de vejiga no músculo infiltrante
Fármaco: Mitomycin
Promotor: Presurgy S.L.
Área Terapéutica: Enfermedades [C] - Neoplasias [C04]
Centros: Hospital Universitario Araba, Hospital Universitario Cruces, Hospital Universitario Donostia
Actualizado: 27/08/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico investiga un nuevo tratamiento adyuvante utilizando un producto sanitario asociado a mitomicina (EMDA-MMC) en comparación con el tratamiento estándar de BCG en pacientes mayores de 18 años diagnosticados con cáncer de vejiga no muscularmente invasivo (CVNMI) de alto grado. Actualmente, el tratamiento estándar incluye instilaciones semanales de BCG durante un año, pero no se sabe si la alternativa con EMDA-MMC podría ofrecer una eficacia similar o mejor. Por ello, el estudio busca determinar si este nuevo enfoque puede mejorar los resultados del tratamiento, aumentando su eficacia y tolerancia en comparación con el estándar actual, lo que podría traducirse en menos recaídas y efectos secundarios para los pacientes.