NoLEEta : No quimioterapia en cáncer de mama precoz de riesgo intermedio HR+ HER2- tratado con Ribociclib (LEE011) en el contexto adyuvante, un ensayo de fase III de no inferioridad.

Resumen del ensayo

El ensayo clínico NoLEEta investiga un tratamiento para mujeres con cáncer de mama temprano que tiene características específicas, como ser positivo a la hormona receptora de estrógeno (HR+) y negativo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-), quienes están en riesgo intermedio de recaída. Actualmente, estas pacientes son tratadas con quimioterapia adyuvante, que puede tener efectos secundarios significativos. No obstante, existe una incertidumbre sobre si es necesario este enfoque en todos los casos, ya que el impacto de un tratamiento que incluya solo un medicamento hormonal moderno, combinado con el inhibidor de CDK4/6 llamado ribociclib, sigue siendo desconocido. Por lo tanto, el estudio busca demostrar si este nuevo régimen puede ofrecer resultados equivalentes en cuanto a la supervivencia libre de enfermedad invasiva, con menos toxicidad y un mejor perfil de calidad de vida.