Estudio de fase II/III de diseño adaptativo, multicéntrico, aleatorizado, abierto, sin interrupción y de dos partes, de RO7771950 (un fármaco con capacidad para atravesar la barrera hematoencefálica) frente a tucatinib, ambos en combinación con trastuzumab y capecitabina, en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado no resecable o metastásico, tratado previamente, con o sin metástasis en el sistema nervioso central

Información general

Resumen del ensayo

El estudio clínico de fase II/III investiga la eficacia del medicamento RO7771950, que puede cruzar la barrera hematoencefálica, en combinación con trastuzumab y capecitabina para hombres y mujeres con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico que ya ha sido tratado, en comparación con tucatinib, también combinado con los mismos medicamentos. Actualmente, los pacientes con esta enfermedad suelen recibir tratamientos estándar que pueden no ser efectivos para todos, especialmente aquellos que presentan metástasis en el sistema nervioso central. Sin embargo, no se conoce de manera suficiente cómo estos tratamientos pueden mejorar la supervivencia sin progresión de la enfermedad en esta población. Así, el estudio busca determinar si el RO7771950 podría proporcionar una mejor supervivencia libre de progresión en comparación con tucatinib, con la esperanza de que ofrezca un tratamiento más efectivo y menos efectos secundarios.